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球探足球比分老版本:國產HPV疫苗獲批 適用9-45歲女性

發布時間:2020-01-02   點擊:次>   來源:網絡整理

20128月12日足球比分 www.ytvbo.com.cn 國產HPV疫苗獲批 適用9-45歲女性

2019年12月31日,國家藥品監督管理局官網公告稱,批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧)上市注冊申請,該藥是首家獲批的國產HPV疫苗,適用于9-45歲女性。同時,首個國產13價肺炎結合疫苗也獲批上市,將緩解原研疫苗“一針難求”局面。

人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗,可用來預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3種,分別是英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗,美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗。

此次獲批的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)系國內首家申報生產的HPV疫苗,針對HPV16、18型,適用于9-45歲女性,被納入國家重大新藥創制專項支持。

廈門萬泰滄海表示,疫苗國內獲批后,將盡快向世界衛生組織提交預認證申請,爭取早日獲得進入全球市場的“通行證”。

同日,國家藥品監督管理局批準玉溪沃森生物技術有限公司申報的13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市注冊申請。

此次批準的13價肺炎球菌多糖結合疫苗是我國首個自主研發生產的國產疫苗,同時也是全球第二個產品。該疫苗主要用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童,預防肺炎球菌1型、3型等13種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。

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